指纹图谱技术是把药品里的所有的成分,形成有特征的图谱。“通过仪器把成分的含量打成很多波峰。通过软件,把两批产品的两个图谱一对照,相似度多少,通过这个来鉴别药材、药液产品质量。”
“例如有一种药材叫藿香,”王永辉举例说,“地道的药材产于广州石牌霍乡,藿香酮的含量很高,但产量不高。而海南种植的南藿香,由于日照时间长,产能很大,广州三年两次收,后者是一年收两次,但区别是含药量连石牌霍乡药材的一半都不到。如果要用到这种南藿香,就可以依靠这种指纹图谱,然后通过工艺去调节,就能保持产品的质量控制。”
王永辉打了个比喻,就如一个校长面对一群学生。虽然记不清名字,但会记得哪些是他的学生。因为很多种特征被捕捉住了。“和人的指纹一样,具有特定的特征。这对于药品的批次管理,具有重要的作用。”
如此一来,对于每一批的香雪口服液质量的稳定性,王永辉不再像那时面对美国经销商时哑口无言。相应地,由于药材源头的质量控制稳定,药效也能保持均一,“从而带动了产品的销量”。
据介绍,这套技术分别用在香雪的抗病毒口服液、藏青果含片及板蓝根的产品上。由于“每种产品的图谱都不同,所以这套技术无法输出到别的厂家中去”。
在香雪首席科技官伍军看来,研制现代化中药是往后的趋势。他认为,药物研究领域里面有个基本共识:由于医源性和药源性的问题,抗药性问题将越来越突出。因此,2007年11月,香雪以自有资金在英国剑桥设立研究中心。伍军同时是该研究中心的总裁。他表示,当时从2006年7月启动这个项目,通过英国驻广州总领事馆牵线,最终选址在英国剑桥Babraham生物医药技术园区。研究中心以现代中药产品研究开发为主要方向,借助英国方面的人才和技术,“达到推动中医药标准化、国际化的目的”。
英国驻广州总领事馆投资领事潘百安(Brain Pricer)表示,这是第一家中国制药企业首度在英国设立研发中心,英国的研究机构、学者与香雪的融合,能更好地推进中药现代化的发展。在潘百安看来,世界上有很多新药是在英国孵化成功的,那里的研发资源相当丰富。
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